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石四药出手破局原料药“垄断”!“抢食”30亿注射剂 原研药溃

2019-10-19 13:49:11
日前,石四药集团和科伦药业先后发布公告,拟调整原预计的2019年度关联交易中“产品销售”的金额;同时,科伦药业将增持石四药集团的股份,资金总额不超过3亿元。在此之前,石四药集团“加码”原料药,附属公司

日前,史思尧集团和科伦药业发布公告,调整2019年关联交易中原本预期的“产品销售额”。与此同时,科伦药业将增加其在狮四耀集团的股份,总资本不超过3亿元人民币。此前,史思尧集团在其原料药中“添加了代码”,其子公司河北广祥获得了gmp证书。值得注意的是,石思尧集团今年上半年的业绩增长迅速。其中,去年10月批准的盐酸莫西沙星和氯化钠的销售额约为4017万港元。据内部网数据显示,2018年,莫西沙星注射液在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。

主要输液领袖联手攻击。日前,石思尧集团发布了“持续关联交易——修订年度限额”的通知。董事会决定在截至2019年12月31日的财政年度内,将公司根据《普通购销合同》支付的购买总额的年度限额从2069.66万元修改为7531万元,其他年度限额保持不变。公告指出,由于四川科伦是公司的主要股东,因此被视为公司的关联方。因此,本公司根据一般购销合同从四川科伦购买材料构成持续关联交易。

此后,科伦制药还发布公告称,公司及其关联企业和关联方施思制药集团及其子公司江苏博盛和郭龙制药因原材料和成品的购销而形成日常关联交易。由于郭龙制药根据市场需求增加了硫氰酸红霉素的购买量,公司计划调整2019年公司与石思尧集团及其关联企业关联交易中“产品销售额”的原预计金额。同时,为了加强与石思尧集团的战略合作,科伦药业同意通过公司或其全资子公司科伦国际发展有限公司,根据市场情况,通过公开市场等法律手段增加其在石思尧集团的股份,此次股份增加所需资金总额不超过3亿元,资金来源为公司自有资金。

预计调整日常关联交易的种类和金额(单位:万元)

石思耀集团表示,从四川科伦购买材料符合公司利益,因为价格比其他供应商提供的价格更具竞争力。科伦制药(Koren Pharmaceuticals)表示,公司与其关联企业与石思尧集团及其关联企业在销售商品方面的日常关联交易是公司正常生产经营所必需的,符合公司的实际经营需求,有利于公司的可持续发展和稳定运营。

此外,9月17日,施思医药集团子公司河北广祥医药有限公司(以下简称“河北广祥”)获得了河北省食品药品监督管理局颁发的gmp证书。河北广祥主要生产和经营各种原料药,包括咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑和硝苯地平。石思耀集团表示,咖啡因属于第二类精神药物。国家对咖啡因实行特殊控制。国家指定的药品生产企业生产咖啡因,并对咖啡因的生产、经营、进出口进行监督。今后,这类药物可能不会再被批准。在原料药生产和供应日益垄断的市场形势下,河北广祥将为集团产品生产所需的原料药提供有力保障。

上半年净利润飙升30%,抢走了石思尧集团2019年上半年30亿注入的大品种业绩(单位:千港元)

上半年,石思尧集团实现销售收入23.26亿港元(约合人民币20.08亿元),同比增长11.1%(约合人民币17.8%),毛利率增长1个百分点,实现净利润5.48亿港元(约合人民币4.73亿元),同比增长23.1%(约合人民币30.4%)。

石思尧集团近年来逐步完成了新批准产品在各地区的市场准入,同时加大了此类产品在各省的促销力度。积极做好此类产品市场开发所需的全面评估,为后续市场准入和医疗保险工作铺平道路。其中,莫西沙星氯化钠注射液已在12个省完成中标和联网工作,并已在16个省形成销售。2019年上半年的销售额将达到约4017万港元。随着下半年市场准入和医院发展工作的推进,将会有大幅度的销售增长和快速的发展势头。阿比多胶囊被纳入国家2019年版健康保险目录将为公司的业绩增长提供新的动力。

莫西沙星注射液在中国公立医疗机构终端销售(单位:万元)

值得一提的是,施思制药集团去年10月获得了盐酸莫西沙星氯化钠注射液的药品生产注册证书。该产品已被列入国家基本药物目录,并将很快成为性能开发的领先产品。据内联网数据显示,2018年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇医院(以下简称中国公立医疗机构)终端莫西沙星注射剂销售额超过30亿元,注射剂包括盐酸莫西沙星注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液。其中,原研究制造商拜耳的销售额为15.36亿元。近年来,随着国内制药公司的发展,拜耳的市场份额从2013年的97.92%下降至2018年的47.52%。

目前,除拜耳外,盐酸莫西沙星氯化钠注射液的生产厂家还包括国内7家制药公司,包括杨紫茳制药、科伦制药、石家庄四药和郑达海丰制药。在一致性评估方面,石家庄四药、科伦药业、郑达海丰药业和康正药业正在以补充申请的形式(在药品检验中心)进行审查和批准。

模仿和创造的结合!预计下半年将有六份生产批准文件。石思耀集团自今年以来已宣布相关产品研发。

上半年,史思耀集团完成了60项注册申请,包括5项一致性评估和4项原辅料相关审查。共获得14份仿制药生产批准文件,其中心血管药物盐酸替罗非班氯化钠注射液临床用于治疗急性冠状动脉综合征,是一种具有很大临床推广潜力的治疗药物,将成为公司业绩发展的主要产品。系列腹膜透析液的批准和公司现有血液透析产品的组合将使公司进入透析产品市场,并有良好的市场增长空间。羟乙基淀粉130氯化钠注射液将在血容量和麻醉市场赢得一席之地。氟康唑片50毫克和150毫克通过了一致性评价,其中150毫克是我国第一个通过一致性评价的品种。

史思耀集团表示,未来将保持主导产品在主要输液市场的领先地位,扩大治疗性输液产品的市场利用率,积极释放原料药的生产能力,提高安瓿生产线的运营率,继续推进创新药物和一致性评价的实施,不断优化行业和产品结构,提高利润预期。

在新产品开发方面,石思尧集团继续坚持模仿与创新相结合的新产品开发理念。石思耀集团立足于注射剂开发,保持其在国内主要输液行业的技术和产品优势,全面推进新型治疗注射剂的开发,重点关注慢性病、循环系统、急诊麻醉、解热镇痛、新抗感染等治疗领域。今年下半年,预计将获得大约6份注射液和口服制剂的生产批准文件。

石思耀集团已逐步形成一系列高端抗感染输液产品,主要由待批准的盐酸莫西沙星氯化钠注射液、左旋奥硝唑氯化钠注射液和利奈唑胺葡萄糖注射液组成。盐酸溴己新注射液、氨溴索注射液、多索茶碱注射液等呼吸产品;血液透析和腹膜透析产品构成了公司在肾透析领域的产品系列布局。并且在新微球、脂质体高端注射剂以及冻干粉针剂、双室袋、多室袋、无菌填充注射剂的开发中,逐步形成了公司在注射高端给药系统和新包装形式方面的领先地位。

来源:内联网

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